一、項目概況
重慶兩江新區(qū)人(rén)民醫院現對(duì)無創産前DNA檢測服務進行公開比選采購(gòu)，歡迎具有無創産前DNA檢測能力的(de)機構參與響應。
二、資格要求
（一）一般資質條件
1. 具有獨立承擔民事責任的(de)能力。
2. 具有良好的(de)商業信譽和(hé)健全的(de)财務會計制度。
3. 具有履行合同所必需的(de)設備和(hé)專業技術能力。
4. 有依法繳納稅收和(hé)社會保障資金的(de)良好記錄。
5. 參加政府采購(gòu)活動前三年内，在經營活動中無違法違紀記錄。
6. 單位負責人(rén)爲同一人(rén)或者存在直接控股、管理(lǐ)關系的(de)不同供應商，不得(de)參加同一合同項下(xià)的(de)采購(gòu)活動的(de)。
7.其他(tā)條件。
（1）上述第1項檢查内容：響應人(rén)提供有效的(de)企業營業執照(zhào)；經法定代表人(rén)和(hé)被授權人(rén)簽字及蓋章(zhāng)确認的(de)授權委托書(shū) (詳見附件)（一式兩份，一份裝入投标文件，一份手持，開标會開始前現場(chǎng)出示查驗）。
（2）上述第2-5項檢查内容：響應人(rén)提供誠信書(shū)面聲明(míng)。（格式附後）。
（3）第5項還(hái)須提供信用(yòng)中國網站（www.creditchina.gov.cn）“信用(yòng)信息”（包括“失信被執行人(rén)”及“重大(dà)稅收違法案件當事人(rén)名單”）及“行政處罰”查詢結果以及中國政府采購(gòu)網（www.ccgp.gov.cn）“政府采購(gòu)嚴重違法失信行爲紀錄名單”查詢結果（上述兩個(gè)網站查詢結果網頁打印件并加蓋響應人(rén)公章(zhāng)）。查詢時(shí)間爲本項目采購(gòu)公告發布之日起至比選截止時(shí)間前。
（二）特定資格條件
按照(zhào)《規範有序開展孕婦外周血胎兒(ér)遊離DNA産前篩查與診斷工作的(de)通(tōng)知(國衛辦婦幼發〔2016〕45号)》的(de)要求規範工作。
1. 機構要求
1.1開展孕婦外周血胎兒(ér)遊離DNA産前篩查與診斷的(de)醫療機構應當獲得(de)産前診斷技術類《母嬰保健技術服務執業許可(kě)證》。
1.2 開展孕婦外周血胎兒(ér)遊離DNA實驗室檢測的(de)醫療機構（以下(xià)簡稱檢測機構）應當具備臨床基因擴增檢驗實驗室資質，嚴格遵守《醫療機構臨床實驗室管理(lǐ)辦法》《醫療機構臨床基因擴增檢驗實驗室管理(lǐ)辦法》等相關規定，相應檢驗項目應當接受國家衛生計生委臨床檢驗中心組織的(de)室間質量評價。
2. 人(rén)員(yuán)要求
2.1 從事孕婦外周血胎兒(ér)遊離DNA産前篩查與診斷的(de)專業技術人(rén)員(yuán)應當按照(zhào)《産前診斷技術管理(lǐ)辦法》要求取得(de)相應資質。
2.2 從事孕婦外周血胎兒(ér)遊離DNA産前檢測的(de)實驗室人(rén)員(yuán)應當經過省（直轄市）級以上衛生行政部門組織的(de)臨床基因擴增檢驗技術培訓，并獲得(de)培訓合格證書(shū)。請提供相應資質證書(shū)複印件。
3. 設備要求
在具備細胞遺傳學實驗診斷設備的(de)基礎上，同時(shí)具備開展孕婦外周血胎兒(ér)遊離DNA産前篩查與診斷相應的(de)主要設備，包括DNA提取設備、PCR儀、高(gāo)通(tōng)量基因測序儀或其他(tā)分(fēn)子檢測設備等。設備的(de)種類、數量應當與實際開展檢測項目及檢測量相匹配。設備、試劑應當符合《醫療器械監督管理(lǐ)條例》和(hé)《醫療器械注冊管理(lǐ)辦法》等相關規定，經過食品藥品監督管理(lǐ)部門批準注冊。
4. 工作要求
産前診斷機構與其他(tā)具備高(gāo)通(tōng)量基因測序等分(fēn)子遺傳技術能力的(de)醫療機構合作時(shí)，雙方應當簽訂協議(yì)明(míng)确各自責任和(hé)義務，并向重慶市衛生健康委備案。
5.臨床報告的(de)出具發放
5.1自采血至發放臨床報告時(shí)間不超過7個(gè)工作日，其中發出因檢測失敗須重新采血通(tōng)知的(de)時(shí)間不超過7個(gè)工作日。
5.2 臨床報告應當由副高(gāo)以上職稱并具備産前診斷資質的(de)臨床醫師出具發放。
5.3臨床報告應當以開展相關技術的(de)産前診斷機構名義出具，以書(shū)面報告形式告知受檢者。
6. 檢測技術流程按照(zhào)《孕婦外周血胎兒(ér)遊離DNA産前篩查與診斷技術規範》進行。
7. 近3年在重慶至少與兩家及以上的(de)三甲醫院合作經曆。
（三）請提供《母嬰保健技術服務執業許可(kě)證》、2021年室間質量評價回報、從事孕婦外周血胎兒(ér)遊離DNA産前篩查與診斷的(de)專業技術人(rén)員(yuán)相應的(de)資質證書(shū)、産前診斷機構與其他(tā)具備高(gāo)通(tōng)量基因測序等分(fēn)子遺傳技術能力的(de)醫療機構合作協議(yì)等複印件。
（四）以上資料全部要加蓋響應人(rén)鮮章(zhāng)。
（五）本項目不接受聯合體形式的(de)投标。
（六）本項目不接受合同分(fēn)包、轉包及挂靠。
三、服務内容
1. 服務範圍：臨床需要但無法獨立開展的(de)臨床基因檢驗項目（無創産前DNA檢測尊享版）。
2. 服務質量要求：按照(zhào)《規範有序開展孕婦外周血胎兒(ér)遊離DNA産前篩查與診斷工作的(de)通(tōng)知(國衛辦婦幼發〔2016〕45号)》的(de)要求規範工作，根據檢驗報告及時(shí)性、不正确率、雙簽率、合格率及轉運的(de)及時(shí)性進行年度考核，考核分(fēn)≥90分(fēn)爲考核合格，考核分(fēn)＜90分(fēn)考核不合格，考核不合格醫院有權終止本次采購(gòu)服務。
四、報價方式和(hé)要求
1．本項目報價爲一次報價（詳見附件）。
五、服務期
從通(tōng)過采購(gòu)确定中标人(rén)并簽署合同之日起叁年，合同1年1簽，1年1考核，考核合格續簽服務合同，考核不合格，終止服務合同。
六、付款方式和(hé)流程
1. 付款方式：該項目由采購(gòu)人(rén)以銀行轉賬的(de)方式支付。
2. 付款流程：服務款的(de)支付申請均向采購(gòu)人(rén)提出，供應商在提交申請時(shí)應向采購(gòu)人(rén)提供相應金額的(de)正規發票(piào)等采購(gòu)人(rén)認爲應補充的(de)資料；申請付款的(de)資料應向采購(gòu)人(rén)報審，采購(gòu)人(rén)對(duì)供應商提交的(de)資料進行審核通(tōng)過後，1月(yuè)内支付供應商項目款。
七、聯系方式
采購(gòu)人(rén)：重慶兩江新區(qū)人(rén)民醫院
聯系人(rén)：陶高(gāo)峰
電 話(huà)：61213435
地 址：重慶兩江新區(qū)人(rén)和(hé)街(jiē)道人(rén)興路199号
八、其它有關規定
1. 響應人(rén)于2023年6月(yuè)13日（北(běi)京時(shí)間），持身份證原件及授權委托書(shū)（加蓋單位鮮章(zhāng)）到重慶兩江新區(qū)人(rén)民醫院門診綜合大(dà)樓15樓醫教部遞交投标文件，開标時(shí)間另行通(tōng)知。超過時(shí)間的(de)比選響應文件，采購(gòu)人(rén)将予以拒收。
2. 接收投标文件截止時(shí)間爲2023年6月(yuè)15日17時(shí)止，投标文件正本一份，并裝袋密封，封袋面上寫明(míng)：（1）比選人(rén)名稱：兩江新區(qū)人(rén)民醫院；（2）比選項目名稱：無創産前DNA檢測（尊享版）；（3）響應人(rén)的(de)名稱和(hé)地址；（4）封袋封口處加蓋比選響應人(rén)的(de)公章(zhāng)。
3. 無論比選結果如何，響應人(rén)參與本項目的(de)所有費用(yòng)均自行承擔。
九、評選程序和(hé)方法
采用(yòng)綜合評分(fēn)法。
1. 采購(gòu)人(rén)組建3人(rén)或3人(rén)以上單數組成的(de)評審小組。
2. 監督人(rén)檢查法人(rén)及經辦人(rén)的(de)身份證原件及授權委托書(shū)。
3. 各投标人(rén)檢查投标文件的(de)密封性并當場(chǎng)開标唱标。
4. 評審小組首先對(duì)報名響應人(rén)的(de)投标文件符合性進行審查。評審小組審查每份投标文件是否實質上響應了(le)采購(gòu)文件的(de)要求，是否存在偏差。如果投标文件存在偏差，采購(gòu)人(rén)可(kě)根據實際情況予以拒絕或作爲無效投标文件處理(lǐ)。投标人(rén)不得(de)通(tōng)過修正從而使其投标文件成爲實際上響應的(de)投标文件。
符合性審查包括但不限于：采購(gòu)文件上法定代表人(rén)及授權代表人(rén)的(de)簽字是否齊全、法定代表人(rén)及授權代表人(rén)身份證明(míng)及授權委托書(shū)是否有效，符合采購(gòu)文件規定的(de)格式，簽字或蓋章(zhāng)齊全、隻有一個(gè)服務方案、隻有一個(gè)有效報價，不得(de)提交選擇性報價、響應文件數量是否符合招标文件要求等，如果沒有在規定簽字、蓋章(zhāng)的(de)地方簽字、蓋章(zhāng)，未按要求制作的(de)響應文件作廢标處理(lǐ)。
5. 對(duì)投标文件符合性進行審查後，采購(gòu)人(rén)對(duì)通(tōng)過審查響應人(rén)的(de)一般資質條件和(hé)特定資格條件進行審查。若本次最終有效實質響應不足3家，則作流标處理(lǐ)。
6. 在響應人(rén)滿足形式、資格審查條件後，采購(gòu)人(rén)通(tōng)過以下(xià)評分(fēn)規則對(duì)合格投标人(rén)進行綜合評分(fēn)。響應人(rén)未滿足形式或資格審查的(de)不得(de)參加評分(fēn)。
7. 評分(fēn)規則（得(de)分(fēn)保留到小數點後2位）
十、其他(tā)
1. 評标小組對(duì)比選響應人(rén)進行綜合評分(fēn)後，根據綜合得(de)分(fēn)由高(gāo)至低進行排序，原則上排名第一的(de)爲中标人(rén)，如果排名第一的(de)中标人(rén)放棄中标權，比選人(rén)有權根據情況選擇排名第二的(de)中标人(rén)，以此類推。
2. 成交價格=中标人(rén)的(de)最終報價。
3. 中标人(rén)向比選人(rén)提供服務的(de)人(rén)員(yuán)必須是投标書(shū)中提供的(de)拟服務人(rén)員(yuán)，服務方案必須按投标書(shū)确定的(de)方案執行。
4. 其他(tā)未盡事宜由供需雙方在采購(gòu)合同中詳細約定。
供應商編制響應文件要求
一、報價
報價函
重慶兩江新區(qū)人(rén)民醫院：
我方收到_____________________（項目名稱）的(de)比選采購(gòu)文件，經詳細研究，決定參加該項目的(de)比選。
1. 我方響應比選文件的(de)所有内容，願意按照(zhào)比選采購(gòu)文件中的(de)一切要求（包括服務内容、時(shí)間等），提供本項目的(de)服務，服務費用(yòng)按月(yuè)結算(suàn)，無創産前DNA檢測（尊享版） 元（大(dà)寫： ）。
2. 我方現提交的(de)響應文件爲：響應文件壹份。
3. 我方承諾：本次比選的(de)有效期爲 90 天。
4. 我方完全理(lǐ)解和(hé)接受貴方比選采購(gòu)文件的(de)一切規定和(hé)要求及評審辦法。
5. 在整個(gè)比選采購(gòu)過程中，我方若有違規行爲，接受按照(zhào)相關法律法規的(de)規定的(de)懲罰。
6. 我方若中選，将按照(zhào)比選結果簽訂合同，并且嚴格履行合同義務。本承諾函将成爲合同不可(kě)分(fēn)割的(de)一部分(fēn)，與合同具有同等的(de)法律效力。
7. 我方理(lǐ)解，最低報價不是成交的(de)唯一條件。
響應人(rén)名稱（公章(zhāng)）：
2023年 月(yuè) 日
二、服務方案
服務方案。
三、資格條件及其他(tā)
按照(zhào)采購(gòu)文件要求提供。
四、其他(tā)應提供的(de)資料
響應人(rén)總體情況介紹、其他(tā)與本項目有關的(de)資料等。
五、法定代表人(rén)授權委托書(shū)
緻重慶兩江新區(qū)人(rén)民醫院：
（法定代表人(rén)名稱）是（供應商名稱）的(de)法定代表人(rén)，特授權（姓名） 身份證代碼、電話(huà)代表我單位全權辦理(lǐ)上述項目的(de)比選、簽約等具體工作，并簽署全部有關文件、協議(yì)及合同。
我單位對(duì)被授權人(rén)的(de)簽字負全部責任。
在撤消授權的(de)書(shū)面通(tōng)知以前，本授權書(shū)一直有效。被授權人(rén)在授權書(shū)有效期内簽署的(de)所有文件不因授權的(de)撤銷而失效。
被授權人(rén)： 法定代表人(rén)：
（簽字或蓋章(zhāng)） （簽字或蓋章(zhāng)）
（附被授權人(rén)身份證複印件） （附法定代表人(rén)身份證複印件）
響應人(rén)公章(zhāng)
年 月(yuè) 日
六、書(shū) 面 聲 明(míng)
緻重慶兩江新區(qū)人(rén)民醫院：
（響應人(rén)名稱）鄭重聲明(míng)，我公司具有良好的(de)商業信譽和(hé)健全的(de)财務會計制度，企業法人(rén)及其法定代表人(rén)未被人(rén)民法院列入“失信被執行人(rén)名單”，具有履行合同所必需的(de)設備和(hé)專業技術能力，無重大(dà)違法違紀行爲；有依法繳納稅收和(hé)社會保障資金的(de)良好記錄；我公司還(hái)同時(shí)聲明(míng)未受到過主管部門及協會的(de)處罰，沒有其他(tā)不宜參與本項目比選的(de)情況。并且在重慶市範圍内未被有關行政部門暫停投标資格。我方對(duì)以上聲明(míng)負全部法律責任。
特此聲明(míng)。
響應人(rén)（公章(zhāng)）
年 月(yuè) 日
